无创dna被叫停原因,为什么无创dna被叫停,无创dna为什么被叫停

无创dna被叫停原因

　　1.国内没有正式认可

　　无创DNA检测从技术角度是一项成熟的技术，并且在国外很多国家都有临床的立项。但目前国内的改项目继续使用的国外的检测设备和仪器， 以及检测后的分析技术等都是国内没有正式认可的。所以出现13年到14年国内两部委反复多次叫停改项目的事件。

　　2.国家想要整顿

　　叫停前很多第三方检验机构都在私自运作，国家想要整顿，相当于弄一个行业规则，比如饮食的需要办一个饮食相关的证，要有卫生检查，无创也是，需要相关的证件，同时采取医院与检验所合作的方式进行，现在全面开放后第三方检验机构需要进行室间质评的上报才能够通过并允许进行无创检测。

　　3.跟风消费

　　对于绝大多数孕妇而言，该项目的检测费用是无法承受的，一般都要几千块。并且 99%以上的检测结果基本都是正常的。即便是存在问题的，基本都可以在唐氏检测中得到一些答案(比如医生会告诉这个baby有问题，三体综合征)，孕妇会自行决定是留或者是流?既然如此，为什么还要花费几千元去做这个所谓的无创 DNA检测呢?而且个别公司不断推广该项目，实际上出现了商业与医院之间的一种共赢局面，来剪了孕妇的羊毛。

　　另外，在关于基因测序的各种宣传中，最广为人知的，是影星安吉丽娜.朱莉通过基因检测，选择手术切除乳腺以降低患乳腺癌风险;2011 年去世的苹果公司创始人史蒂芬.乔布斯患癌时，也曾接受过全基因测序。近年来，基因测序近年来因“名人效应”广泛应用于高端体检(如健康状态评价，癌变早期检测)、产前诊断(如遗传性疾病预测)等领域，价格不菲。有些宣称个人全基因测序的体检项目，收费高达数万元。

　　4.涉及太多需慎重考虑

　　两部委的联合通知指出，包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和技术属于当代前沿技术研究范畴，涉及伦理、隐私和人类遗传资源保护、生物安全以及医疗机构开展基因诊断服务技术管理、价格、质量监管等问题。目前，基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用，对此，国务院有关部门高度重视。为保证公众使用基因测序诊断产品的安全、有效，国家食药总局和国家卫生计生委正在组织相关领域专家调查论证。

　　因此，自本通知发布之日起，包括产前基因检测在内的所有基因测序产品及其技术，如用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测，需经食品药品监管部门审批注册，并经卫生计生行政部门批准技术准入方可应用。已经应用的，必须立即停止。